新冠疫情以后,消毒產品逐漸成為熱銷產品。很多企業也是聞風而動,紛紛組織生產線,加入到消毒產品生產的行業大軍中。所以,消毒產品備案就成為很多企業在產品上市以前,通過國家監督管理需要做的事情。在費爾接待的眾多客戶里面,我們發現很多人對對消毒產品備案存在一定誤解, 甚至部分人都搞不明白,自家產品是否在“消毒產品備案”的范疇。而通常一套消毒產品檢測報告做下來,費用少則幾萬,多達上千萬,備案周期也可能要一到三年, 如果備案過程稍有差池,出錯成本對于企業來說都是極為昂貴的。今天我們就哪些產品可以做消毒產品備案,為大家詳細介紹一下。
消毒產品的定義就是專用于滅和清除傳播媒介上的病原微生物,預防控制感染性或傳染性疾病的一類健康相關產品。這類產品的作用方式就是以化學、物理、生物方式殺滅或清除病原微生物。而需要殺滅或清除的病原微生物則包括了金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌、黑曲霉、細菌芽孢、 份枝桿菌、白色葡萄球菌、脊髓灰質炎病毒等。通常消毒產品的使用場所主要為人體或外部環境,比如說黏膜、皮膚、手、醫療器械、餐飲具、瓜果蔬菜、水、一般物體表面、空氣、污物等。
哪些屬于可以備案的消毒產品種類?
消產品的分類可以依據國家《消毒產品分類目錄》2002版執行。消毒產品從大類上具體來說可以分為消毒劑、消毒器械、生物指示物、化學指示物、滅菌包裝物、婦女經期衛生用品、尿布等排泄物衛生用品、皮膚、粘膜衛生用品、隱形眼鏡護理用品、部分一次性衛生用品、一次性使用醫療用品等。當然這些大類中也明確細分了無數產品,比方說,可以進行消毒劑備案的產品如下:
1、用于醫療衛生用品消毒、滅菌的消毒劑;
2、用于皮膚、 粘膜消毒的消毒劑(其中用于粘膜消毒劑僅限醫療衛生機構診療用);
3、用于餐 飲具消毒的消毒劑;
4、用于瓜果、蔬菜消毒 的消毒劑;
5、 用于水消毒的消毒劑;
6、用于環境消毒 的消毒劑;
7、用于物體表面消毒的消毒劑;
8、用于空氣消毒的消毒劑;
9、用于排泄物、 分泌物等污物消毒的消毒劑。
其實從消毒劑我們就可以看出,在國家法律規范中,按照用途對哪些重于消毒劑的產品進行了明確說明。當然,其他大類產品的細分介紹也有很多,在此我們就不一一說明。我們在此強調的是,大家在查看自家產品是否屬于消毒產品范疇時,一定要注意 部分產品括號里面的備注項。比如消毒劑第二項就備注了,盱粘膜消毒劑僅限醫療衛生機構診療用。如果是生產的粘膜消毒劑還適用其他機構或普通民眾,那顯然就不能做消毒產品備案了。
哪些不可以做消毒產案?
這個問題的答案其實有很多。現實我們接觸的客戶里面,也是對這個問題提出疑惑最多的。打個比方說,殺滅腳氣、灰指甲的產品屬不屬于消毒產品?寵物抗菌產品屬不屬于消毒產品?消毒濕巾屬不屬于消毒產品?答案小編來告訴你,這些產品都是非消毒產品。凡是用于人體“足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜、肛腸”等特定部位抗菌、抑菌、消毒的產品都不能歸結到消毒產品范疇。即便是具有抗菌或抑菌功能但不用于人體的產品也不屬于消毒產品,此外帶有消毒功能的濕巾、棉簽、棉球、不帶指示標識的滅菌包裝材料,廁紙這些也都不屬于消毒產品。
說到指示標識,那些標簽、說明書夸大、明示或暗示宣傳、暗示治療作用和效果的產品,比如宣稱具有治療皮炎濕疹的止癢產品,去頭皮產品、 鼻炎治療產品、抗菌凝膠產品等等,如果進行消毒產品備案,政府機構直接就不會受理的。類似口罩、避孕套、栓劑、皂劑、有劑等等大部分也都不能進行消毒產品備案。還有用于養殖場、畜牧場環境的消毒產品,于養殖動物的消毒產品,用于家庭寵物的消毒產品,用于除了瓜果蔬菜以外的食品的消毒產品、用于工業管道和設備消毒器械都不屬于消毒產品范疇。
我們再以一個典型的產品,消毒濕巾為例。很多人想當然的以為消毒濕巾肯定屬于消毒產品吶,雖然《消毒產品分類目錄》也明確寫有衛生濕巾(紙)。但是類似酒精消毒濕巾、表面消毒濕巾這些產品的應用場景及對象太廣泛,所以,消毒濕巾尚未列入消毒產品分類目錄,不能按消毒產品進行管理,沒有消字號,也就沒有衛生安全評價要求。當然我們要對其檢測可以依據團體標準T/WSKD 001一2019《載體消毒劑衛生標準》 進行測定。
說了這么多,我們還是強調,大家一定首先要了解消毒產品的概念,然后明確消毒產品種類,最后必須明白哪些產品不屬于消毒產品范疇。很多時候,企業以為出個檢測報告,自己準備資料,去政府備案就可以了。但是幾萬塊檢測費用花了以后,結果到了政府那里,人家不認,直接駁回。可能就是因為備案產品并不屬于消毒產品,這一點也是大家務必要反復確認的事情。