水凝膠從大類上講,可以歸屬到高分子材料檢測領域中的產品。目前, 我國還沒有相關的水凝膠國家檢測標準可供參考。但是,水凝膠因為良好的生物相容性、物化性能、高吸水及高保水的性能,正逐漸被組織工程、生物醫藥、軟電子等行業所開發應用。尤其是在生物醫藥材料方面,水凝膠作物藥物載體、組織黏合劑、傷口輔料等得到很好的開發。由水凝膠做成膠貼具有透氣性、耐汗性、貼敷性、保濕性能好,無致敏性、刺激性。
我們都知道,凡是進入醫用材料級別,必然要經過嚴格的安全性能評估檢測。如果應用到醫用工程領域,水凝膠需要進行一系列的力學性能測試、 溶脹比實驗、抗菌實驗、細胞毒性實驗、動物試驗等。當然以只是列舉的常見水凝膠性能評估試驗,系統的評估檢測項目,我們可以參考依據行業標準YY/T 1435-201 6中的規定對水凝膠性能及表征進行檢測。
評估一款水凝膠性能,我們大致可以從四個方面進行評價。那就是生物學特性、動力學特性、物理與化學特性及穩定性、物質傳遞性能。我們以生物學特性為例。水凝膠生物學特性主要評價生物相容性及外源因子這兩個項目。而外源因子安全評估主要是針對細菌、真菌、支原體、病毒微生物、細菌內毒素進行檢測。水凝膠動力性能主要是評價其凝膠化時間、溶脹速率、基質降解性能、材料相變速率這幾個指標。
水凝膠物理.與化學特性及穩定性評價檢測項目包括了環境穩定性、力學性能測試、細胞包埋評估。環境穩定性最重要的就是滲透穩定性的評估。當然也要評估pH值、離子強度、溫度、力學負荷變化等條件下的穩定性。力學性能需要通過壓痕測試、拉伸或壓縮試驗、流變學試驗等方式進行評估測定。水凝膠物質傳遞性能評估主要是檢測細胞遷移能力、營養與廢物的傳遞、生物活性物質的釋放速率等項目。
所以水凝膠的性能評估項目還是有很多的。這就需要我們根據評估的關鍵因素來有針對性的選擇測試方法。比如,大家最關心的溶脹速率的測定。我們可以通過質量或體積進行測定,配合纖維視頻技術進行測定,當然還需要測量其電導率。細胞遷移性能則可以通過光學 顯微鏡和改進的Boyden室方法進行測定。對水凝膠性能評估檢測,可以有效幫助我們了解水凝膠的形成原理、優化水凝膠強度,解決水凝膠斷裂和修復的問題,通過動態模擬了解水凝膠在生物組織中形變等關鍵因素。